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AACR서 ADC 항암제‘SBE303’의 전임상 결과 첫 발표
피부 독성 완화·ILD 미관찰…안전성 지표 개선 확인

삼성바이오에피스 관계자가 미국 학회에 참가해 항체-약물접합체(ADC) 신약‘SBE303’의 전임상 연구 결과를 설명하고 있다.사진 제공=삼성바이오에피스삼성바이오에피스가 항체-약물접합체(ADC) 신약 후보물질‘SBE303’의 전임상 연구 결과를 처음 공개했다.

삼성바이오에피스는 17~22일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(AACR 2026) 연례 학술대회에서 넥틴-4(Nectin-4) 단백질을 표적으로 하는 차세대 ADC 항암제‘SBE303’의 연구 결과를 포스터로 발표했다고 21일 밝혔다.

SBE303은 종양세포에서 과발현되는 넥틴-4 단백질을 타깃으로 하는 항암제 후보물질이다.삼성바이오에피스가 오픈 이노베이션 전략의 일환으로 국내 인투셀,파워볼베픽중국 프론트라인과의 공동 연구 및 라이선스 계약을 통해 확보한 첫 번째 자체 신약 파이프라인이기도 하다.

이번 전임상 결과에 따르면 SBE303은 기존 넥틴-4 표적 치료제와 비교해 종양세포에 대한 항체 결합 특이성과 세포 내 약물 전달 효율이 개선된 것으로 나타났다.안전성 측면에서도 기존 약물에서 흔히 보고되는 피부 독성이 경감됐으며,파워볼베픽심각한 부작용으로 꼽히는 간질성 폐질환(ILD)은 관찰되지 않았다.

체내 독성 반응 없이 투여할 수 있는 최대 용량인 최대 내약 독성용량(HNSTD)은 40 mg/kg으로 확인됐다.이를 통해 넓은 치료 안전역을 확보함으로써 임상 적용 가능성을 한층 높였다는 평가다.

신동훈 삼성바이오에피스 임상의학본부장(부사장)은 “이번 연구를 통해 항체 의약품 개발 역량을 재확인했다”며 “후속 임상을 통해 SBE303의 효능과 안전성을 지속 검증하고,차세대 ADC 항암제 개발로 다양한 의료 미충족 수요 해소에 기여해 나갈 것”이라고 밝혔다.

한편 삼성바이오에피스는 현재 미국과 한국에서 SBE303의 글로벌 임상 1상을 진행 중이다.2030년 7월까지 진행성 불응성 고형암 환자 149명을 대상으로 안전성과 초기 유효성을 평가할 계획이다.


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